國家食品藥品監(jiān)督管理局就食品藥品監(jiān)管新情況舉行發(fā)布會 _網(wǎng)上直播

活動標(biāo)題

國家食品藥品監(jiān)督管理局就食品藥品監(jiān)管新情況舉行新聞發(fā)布會

活動描述

2007年8月8日（星期三）上午10時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會，請政策法規(guī)司副司長、新聞發(fā)言人顏江瑛介紹(1)貫徹國務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的有關(guān)措施，(2)政府投入88億加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目的情況，并回答記者提問。中國網(wǎng)進(jìn)行現(xiàn)場直播，敬請關(guān)注！

文字內(nèi)容：

顏江瑛:

各位媒體的記者朋友，歡迎大家出席國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)布會，今天的新聞發(fā)布會有兩個(gè)主題：第一，國家食品藥品監(jiān)督管理局貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》的幾項(xiàng)重點(diǎn)舉措，今年7月26號，國務(wù)院公布了《關(guān)于食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》，這個(gè)《特別規(guī)定》出臺以后，對我們國家食品、藥品、醫(yī)療器械等與健康相關(guān)產(chǎn)品有關(guān)產(chǎn)品的安全監(jiān)管會起到一個(gè)積極、重要的作用。國家食品藥品監(jiān)督管理局的黨組非常重視，立即召集了會議，部署如何貫徹落實(shí)這個(gè)《特別規(guī)定》。

在這幾方面有幾個(gè)舉措在今天的新聞發(fā)布會上跟新聞媒體做一個(gè)通報(bào)。
2007-08-08 09:38:21
顏江瑛:

第一，為了指導(dǎo)地方食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)確貫徹落實(shí)這個(gè)規(guī)定，能夠依法維護(hù)監(jiān)管的秩序、加強(qiáng)監(jiān)管的力度，國家食品藥品監(jiān)督管理局以這個(gè)特別規(guī)定為基礎(chǔ)，逐條對照《藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和藥品管理法實(shí)施細(xì)則、實(shí)施條例，對藥品醫(yī)療器械監(jiān)督的各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責(zé)、規(guī)定進(jìn)行了細(xì)化、明確和強(qiáng)調(diào)。
2007-08-08 10:00:06
顏江瑛:

今天國家食品藥品監(jiān)督管理局也正在討論確定我們這個(gè)實(shí)施細(xì)則，這個(gè)實(shí)施細(xì)則近日也會在上網(wǎng)征求意見、下發(fā)，這樣會進(jìn)一步指導(dǎo)各地食品藥品監(jiān)督管理局依法執(zhí)政。
2007-08-08 10:01:43
顏江瑛:

今天在會上強(qiáng)調(diào)一下實(shí)施細(xì)則有哪幾個(gè)突破點(diǎn)：

第一，將醫(yī)療器械納入了實(shí)施細(xì)則，根據(jù)特別規(guī)定的第二條規(guī)定：國家食品藥品監(jiān)督管理局在我們的實(shí)施細(xì)則中明確提出來，藥品和醫(yī)療器械均適用于特別規(guī)定，作為特別規(guī)定的監(jiān)管范圍。
2007-08-08 10:02:35
顏江瑛:

第二，為了使我們的特別規(guī)定和我們現(xiàn)行的《藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》能夠有機(jī)地銜接，做好適用的準(zhǔn)備。我們在實(shí)施細(xì)則里面也明確了相關(guān)法律的適用范圍。
2007-08-08 10:03:05
顏江瑛:

第三，很重要的一點(diǎn)，理清了部門的職責(zé)。對食品藥品監(jiān)督管理部門和其他監(jiān)管部門的關(guān)系怎么樣能夠在我們監(jiān)管過程中有機(jī)地銜接，在我們實(shí)施細(xì)則中也做了明確的重申和規(guī)定。這里面強(qiáng)化了監(jiān)管部門的銜接，如果我們監(jiān)管部門在依法行政當(dāng)中發(fā)現(xiàn)了企業(yè)違法違規(guī)的行為，屬于我們監(jiān)管部門范圍內(nèi)的，屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管范圍內(nèi)的必須立即處理。屬于其他監(jiān)管部門職能范圍內(nèi)的，必須立即通報(bào)并辦理移交手續(xù)，如果其他監(jiān)管部門沒有馬上、立即處理的，監(jiān)察機(jī)關(guān)和任免機(jī)關(guān)要做出相應(yīng)的處分，這樣的話可以避免在今后監(jiān)管過程中出現(xiàn)監(jiān)管部門之間銜接的漏洞。
2007-08-08 10:03:40
顏江瑛:

第四，進(jìn)一步明確了食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)管權(quán)利，強(qiáng)化了監(jiān)管的職責(zé)，做到了權(quán)責(zé)統(tǒng)一。監(jiān)管部門，特別是食品藥品監(jiān)督管理部門，在實(shí)行安全監(jiān)管職責(zé)的時(shí)候，增加了以下一些權(quán)利：第一，進(jìn)入經(jīng)營生產(chǎn)場所實(shí)施檢查的權(quán)利；第二，查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、帳戶以及其他有關(guān)資料的權(quán)利；第三，查封扣押不符合法律要求的產(chǎn)品，違法使用的原料、輔料、添加劑以及用于違法生產(chǎn)的工具和設(shè)備的權(quán)利；第四，查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)場。這在特別規(guī)定中以及在實(shí)施細(xì)則中做了進(jìn)一步的規(guī)定和強(qiáng)調(diào)。
2007-08-08 10:05:17
顏江瑛:

第二方面，我想說一下除了制定和下發(fā)《特別規(guī)定》的實(shí)施細(xì)則以外，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)國務(wù)院的特別規(guī)定，結(jié)合我們的工作職能范圍，我們對藥品和醫(yī)療器械的進(jìn)出口管理，危險(xiǎn)產(chǎn)品的召回，也馬上要專門制定相應(yīng)的制度和管理辦法。這樣的話，可以進(jìn)一步加大我們對這方面監(jiān)管的力度，保證對公眾的健康。
2007-08-08 10:08:32
顏江瑛:

第三方面，《特別規(guī)定》出臺以后，為我們進(jìn)一步深化和推動食品、藥品、醫(yī)療器械整頓市場秩序?qū)ｍ?xiàng)行動提供了很好的機(jī)遇。在下半年，國家食品藥品監(jiān)督管理局在食品藥品和醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面要加大以下幾方面的監(jiān)管：
2007-08-08 10:09:21
顏江瑛:

第一，在食品安全監(jiān)管方面。一是以農(nóng)村食品安全為重點(diǎn)，推進(jìn)食品安全示范縣的創(chuàng)建工作。年底前，準(zhǔn)備基本建立起縣鄉(xiāng)兩級的食品安全政府負(fù)總責(zé)的責(zé)任體系和應(yīng)急體系，集中組織開展農(nóng)村的食品安全專項(xiàng)整治行動，加大對食品的小企業(yè)、小作坊、小餐館和集市的整治力度。
2007-08-08 10:09:52
顏江瑛:

第二，要進(jìn)一步完善食品安全綜合評價(jià)制度。今年年底，國家食品藥品監(jiān)督管理局將會同國務(wù)院有關(guān)部門對31個(gè)城市繼續(xù)開展食品安全綜合評價(jià)，同時(shí)我們也要求各地相應(yīng)地全面開展食品安全的綜合評價(jià)。
2007-08-08 10:10:25
顏江瑛:

第三，推進(jìn)食品安全信息統(tǒng)一發(fā)布制度的建設(shè)，這一項(xiàng)是國務(wù)院給國家食品藥品監(jiān)督管理局的一項(xiàng)任務(wù)，我們準(zhǔn)備進(jìn)一步細(xì)化這個(gè)工作。建立起各部門各地區(qū)食品安全信息運(yùn)行網(wǎng)絡(luò)。
2007-08-08 10:11:04
顏江瑛:

第四，要開展企業(yè)信用建設(shè)，實(shí)行黑名單制度。

第五，強(qiáng)化責(zé)任追究。近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局準(zhǔn)備召開全國食品安全監(jiān)察座談會，與監(jiān)察部門建立食品安全監(jiān)察工作協(xié)調(diào)機(jī)制，制定食品安全監(jiān)察工作措施，加大對食品安全事件的督查和督辦力度。進(jìn)一步完善食品安全的責(zé)任制和責(zé)任追究制。在藥品安全監(jiān)管方面，我們還是從四個(gè)方面加大整治，從藥品的研制、生產(chǎn)、流通和銷售環(huán)節(jié)加大整治。
2007-08-08 10:11:30
顏江瑛:

在注冊環(huán)節(jié)，我們?nèi)匀皇窃谙掳肽陮Ψ桥R床和臨床機(jī)構(gòu)的核查力度。這個(gè)強(qiáng)調(diào)一下，對前期已經(jīng)完成核查工作的注冊申請進(jìn)行分類管理，對高風(fēng)險(xiǎn)的品種在完成技術(shù)審核后由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織開展現(xiàn)場的核查和抽驗(yàn)，合格后發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。國家食品藥品監(jiān)督管理局還將組織專門的工作組，以高風(fēng)險(xiǎn)品種為重點(diǎn)，對藥品批準(zhǔn)文號清查活動進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后進(jìn)行再注冊，我們通過再注冊切實(shí)淘汰一批不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量無法保證，安全隱患較大的品種。
2007-08-08 10:13:31
顏江瑛:

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，我們準(zhǔn)備修訂藥品的GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，改革藥品的GMP生產(chǎn)檢查方式，與藥品注冊現(xiàn)場檢查進(jìn)行結(jié)合，這樣可以加大對藥品GMP的工作，繼續(xù)對日常的生產(chǎn)監(jiān)管加大GMP的跟蹤檢查和檢查力度，我們通過這個(gè)手段來督促企業(yè)自覺執(zhí)行GMP規(guī)范。

同時(shí)，我們今年年底準(zhǔn)備推行特殊藥品監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，年底前準(zhǔn)備在全國范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)對麻醉藥品和第一類精神藥品的生產(chǎn)流通流向動態(tài)監(jiān)管，現(xiàn)在在進(jìn)行部分測試階段。在流通環(huán)節(jié)，我們對藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查的覆蓋面要達(dá)到百分之百。嚴(yán)格藥品的經(jīng)營準(zhǔn)入，今年下半年我們準(zhǔn)備開展藥品大物流企業(yè)的試點(diǎn)，提高藥品經(jīng)營的集約化程度，這樣有利于我們對藥品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管。
2007-08-08 10:14:37
顏江瑛:

同時(shí)對藥品的零售企業(yè)，在下半年我們再一次強(qiáng)調(diào)，要規(guī)范好藥品和非藥品經(jīng)營，藥品和非藥品經(jīng)營必須嚴(yán)格進(jìn)行專售區(qū)域、嚴(yán)格進(jìn)行分離。下半年我們要加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)和供應(yīng)網(wǎng)的建設(shè)。下半年整治虛假廣告依然是我們重要的任務(wù)，今年5月1號實(shí)施的《藥品審查辦法》，我們準(zhǔn)備進(jìn)一步加大整治力度，對違法發(fā)布藥品廣告的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，我們準(zhǔn)備采取這種行政控制措施，除了取消藥品文號一年內(nèi)不授予申請外，還要采取馬上停止銷售違法發(fā)布廣告藥品的行政措施。
2007-08-08 10:16:04
顏江瑛:

在醫(yī)療器械方面，國家食品藥品監(jiān)督管理局今年下半年將組織對已經(jīng)獲準(zhǔn)注冊和再申請的三類醫(yī)療器械進(jìn)行現(xiàn)場核查，比如心臟起搏器、血管支架和人工關(guān)節(jié)等，這是我們重點(diǎn)整治的工作。今年下半年還將對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查，國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省食品藥品監(jiān)督管理局要對一些重點(diǎn)的監(jiān)管企業(yè)，對發(fā)生嚴(yán)重不良反映的企業(yè)，和被舉報(bào)的企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)的檢查和監(jiān)督。對醫(yī)療企業(yè)上市的產(chǎn)品，我們也要進(jìn)行監(jiān)督和抽查，重點(diǎn)抽查高風(fēng)險(xiǎn)品種和市場檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的產(chǎn)品。這是我們今天發(fā)布的第一個(gè)主題。
2007-08-08 10:17:03
顏江瑛:

第二個(gè)主題是大家前一段時(shí)間也比較關(guān)心的，“十一五”規(guī)劃發(fā)布以后，國家在支持食品藥品監(jiān)管方面有哪些力度；第二個(gè)主題就是政府在加大食品、藥品監(jiān)督管理基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)方面一些重大的舉措。黨中央和國務(wù)院對我們食品藥品監(jiān)管工作是高度重視，2005年底，在國家發(fā)改委和財(cái)政部的大力支持下，國家食品藥品監(jiān)督管理局就著手研究和制定食品藥品監(jiān)督管理基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目。為什么要制定這個(gè)建設(shè)項(xiàng)目呢？主要是由于食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)時(shí)間比較短，監(jiān)管的基礎(chǔ)設(shè)施條件比較差、基礎(chǔ)底子比較薄，所以基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和基礎(chǔ)能力建設(shè)是我們近一段時(shí)間建設(shè)的重點(diǎn)工作，在發(fā)改委、財(cái)政部的支持下，中央和地方政府準(zhǔn)備投入88億元用于食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。中央政府投入63億元，地方政府投入25億元。項(xiàng)目的目標(biāo)，我們爭取利用3-5年時(shí)間，通過“食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目”的實(shí)施，中央級的基礎(chǔ)設(shè)施達(dá)到與食品藥品監(jiān)管工作、經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展相適應(yīng)、技術(shù)手段在國際上處于比較領(lǐng)先水平。
2007-08-08 10:18:07
顏江瑛:

第二，地方的食品藥品監(jiān)管體系能夠承擔(dān)法定賦予的監(jiān)管和依法行政的各項(xiàng)任務(wù)，食品藥品監(jiān)管的基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目主要包括以下六方面的內(nèi)容：第一，國家食品藥品監(jiān)督管理局的中國藥品生物制品檢定所的遷建項(xiàng)目，這也是在京的一個(gè)項(xiàng)目，這個(gè)遷建項(xiàng)目主要內(nèi)容有：藥品檢驗(yàn)樓、生物制品檢驗(yàn)樓、生物安全實(shí)驗(yàn)樓、生物診斷試劑檢驗(yàn)樓、動物中心樓、綜合業(yè)務(wù)樓、信息樓、科技樓及毒種、菌種等附屬用房等。整個(gè)遷建項(xiàng)目的總建筑面積為9.2萬平方公里，占地200畝，目前這個(gè)項(xiàng)目已經(jīng)確定建設(shè)地點(diǎn)，正在進(jìn)行環(huán)境評價(jià)工作。這是項(xiàng)目的第一個(gè)內(nèi)容。
2007-08-08 10:20:53
顏江瑛:

第二個(gè)內(nèi)容就是國家口岸藥檢所改造項(xiàng)目。國家食品藥品監(jiān)督管理局指定中國藥品生物制品檢定所和16個(gè)地方藥檢所作為進(jìn)口藥物的口岸藥檢所。目前的16個(gè)口岸檢驗(yàn)所在進(jìn)口藥品的全項(xiàng)檢查能力方面還不夠，特別是對生物制品和藥品包裝材料的檢驗(yàn)?zāi)芰σ膊粔?，動物?shí)驗(yàn)室的能力也普遍不足。針對這個(gè)情況，國家口岸藥品檢驗(yàn)所改造項(xiàng)目為16個(gè)口岸建議所的生物檢測設(shè)備的特殊改造，實(shí)驗(yàn)室改造面積一共是1.8萬平方米，配備改造的實(shí)驗(yàn)室所需的試驗(yàn)設(shè)備嚴(yán)格按照全國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器配備標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配備，政府的檢驗(yàn)設(shè)備項(xiàng)目目前已經(jīng)進(jìn)行到可行性報(bào)告的審批階段。
2007-08-08 10:21:37
顏江瑛:

第三個(gè)內(nèi)容就是國家醫(yī)療器械檢測中心的改造項(xiàng)目。這其中有一部分也是在京的項(xiàng)目。國家食品藥品監(jiān)督管理局先后設(shè)立了10個(gè)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心，分管不同品種的醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。這10個(gè)檢驗(yàn)中心分布全國10個(gè)不同的省份。按照各中心的專業(yè)分工，項(xiàng)目的重點(diǎn)對全國10個(gè)醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心的專業(yè)檢測室進(jìn)行改造，配備相應(yīng)的儀器設(shè)備，根據(jù)醫(yī)療檢測產(chǎn)品的專業(yè)需要和歸口管理的要求，結(jié)合我國醫(yī)療器械生產(chǎn)的特性、生產(chǎn)廠家的地域和分布的密度，建設(shè)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室和配備相應(yīng)的檢測設(shè)備，建筑面積9.8萬平方米，目前可行性研究報(bào)告即將完成編制實(shí)施。
2007-08-08 10:22:37
顏江瑛:

第四，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)項(xiàng)目。這個(gè)項(xiàng)目的建設(shè)包括一個(gè)國家藥品不良反應(yīng)檢測中心和31個(gè)分中心。建立藥品不良反應(yīng)，醫(yī)療器械不良事件以及藥物濫用檢測網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)聯(lián)接國家中心和31個(gè)分中心。國家食品藥品監(jiān)督管理局作為我們的直屬單位，也是建設(shè)的一個(gè)內(nèi)容。
2007-08-08 10:23:55
顏江瑛:

第五和第六個(gè)方面，一個(gè)是西部地區(qū)食品藥品監(jiān)督行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和西部地區(qū)藥檢所改造項(xiàng)目，這兩個(gè)項(xiàng)目建設(shè)項(xiàng)目也是主要包括中西部地區(qū)省地縣三級的執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公用房和實(shí)驗(yàn)室用房，具體的內(nèi)容在發(fā)給大家的材料中有，在這里就不詳細(xì)說了。在國家食品藥品監(jiān)督管理局基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)實(shí)施過程中，我們不僅得到了國務(wù)院的大力支持，得到國務(wù)院發(fā)改委和財(cái)政部的大力支持，在這個(gè)項(xiàng)目中，我們也得到了北京市政府的大力支持，北京市政府將食品藥品的監(jiān)管項(xiàng)目從供地到項(xiàng)目實(shí)施前期的手續(xù)辦理都給予了大力的支持。而且將國家基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目列入了北京市的重大工程，這樣對我們項(xiàng)目的申請和實(shí)施給予了便利的條件。
2007-08-08 10:24:46
顏江瑛:

宣武區(qū)也把區(qū)內(nèi)非常好的用地?zé)o償提供給了國家食品藥品監(jiān)督管理局，在這兒真的非常感謝北京市政府對國家食品藥品監(jiān)督管理局工作的支持。同時(shí)中央編制辦公也對國家食品藥品監(jiān)督管理局的工作給予了很大的幫助和支持，近期準(zhǔn)備到我們國家食品藥品監(jiān)督管理局做相應(yīng)的調(diào)研，針對國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能和實(shí)際工作在人力配置方面做相應(yīng)的調(diào)研工作，這也會對我們?nèi)肆Y源方面的建設(shè)給予很大的支持。
2007-08-08 10:26:36
顏江瑛:

在食品藥品監(jiān)督管理的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)中，各省、市政府在財(cái)政和發(fā)改委方面也給予了很大的幫助。同時(shí)我還想強(qiáng)調(diào)一下，剛才我介紹的是政府在加大食品藥品監(jiān)督管理基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目的主要內(nèi)容。國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃實(shí)施以后，中央和地方政府，還會根據(jù)“十一五”規(guī)劃的實(shí)施內(nèi)容和實(shí)施項(xiàng)目在食品藥品監(jiān)督管理方面給予大力的投入。

今天兩項(xiàng)主題的發(fā)布到此結(jié)束，下面請各位記者提問。
2007-08-08 10:27:11
美聯(lián)社記者:

剛才您說的80億人民幣的投資是2005年，是不是第一次宣布？如果是，是什么原因？這筆錢會不會為了這幾個(gè)月全世界對于中國的食品安全問題非常重視你才第一次宣布？
2007-08-08 10:28:29
顏江瑛:

從項(xiàng)目的啟動到著手研究制定是2005年開始，在“十一五”發(fā)布規(guī)劃上已經(jīng)說了，我們的工作是延續(xù)的，在這個(gè)工作中也是考慮國家食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的基礎(chǔ)性建設(shè)來制定的。我們不會因?yàn)槟壳扒耙欢螘r(shí)間國外媒體對我們食品安全的炒作來改變我們項(xiàng)目的規(guī)劃，項(xiàng)目的規(guī)劃一旦制定，我們必須要按照規(guī)劃項(xiàng)目來實(shí)施。

第二，這個(gè)項(xiàng)目的投入，僅僅是基礎(chǔ)設(shè)施項(xiàng)目建設(shè)的一部分，國家會在“十一五”計(jì)劃中進(jìn)一步加大食品藥品監(jiān)管的投入力度，我相信“十一五”規(guī)劃實(shí)施完以后，整個(gè)全國的食品藥品監(jiān)管的能力和基礎(chǔ)建設(shè)會有很大的提高。在這方面，從最基本的來保證人民群眾的食品藥品安全和基礎(chǔ)設(shè)施方面會有很大的改善。

經(jīng)費(fèi)確實(shí)是第一次宣布，因?yàn)榍捌谖覀冊陧?xiàng)目的編制和項(xiàng)目的可行性報(bào)告的論證方面，那是一個(gè)前期的工作，有些實(shí)施工作現(xiàn)在已經(jīng)到了可以向媒體介紹的時(shí)候。
2007-08-08 10:30:13
中國日報(bào)記者:

前期美國FDA官員訪華，就中國食品藥品安全問題和中國政府展開了對話。請問在未來，中美政府會針對食品藥品安全開展哪些具體的合作意向？
2007-08-08 10:33:06
顏江瑛:

大家也都關(guān)注到了前一段時(shí)間，中美兩國就食品藥品安全問題進(jìn)行了磋商，特別是吳儀副總理6月份參加了中美兩國高層論壇回國后，國家食品藥品監(jiān)督管理局和質(zhì)監(jiān)總局、衛(wèi)生部都與美國的衛(wèi)生部和美國的FDA進(jìn)行了對話。這個(gè)工作結(jié)束以后，國家食品藥品監(jiān)督管理局邵明立局長也在6月份和美國的FDA就兩國下一步加強(qiáng)食品藥品安全的監(jiān)管工作做了討論。

應(yīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局的要求，今年7月份，我們國家的國家食品藥品監(jiān)督管理局的領(lǐng)導(dǎo)訪問了美國的FDA，并做了深入的探討。8月1號，美國的衛(wèi)生部其中也有美國FDA的官員，回訪了國家食品藥品監(jiān)督管理局，就兩國食品藥品醫(yī)療器械方面的合作意向達(dá)成了共識，今天可以向大家公布一些基本的框架。主要的內(nèi)容一個(gè)是在監(jiān)管方面，我們準(zhǔn)備通過舉辦一些研討會、培訓(xùn)班加強(qiáng)技術(shù)方面的交流。二，通過檢察員方面的交流加強(qiáng)兩國監(jiān)管方面的合作。三，我們還準(zhǔn)備在監(jiān)管方面舉辦一些醫(yī)療器械和藥物的研討會，這是監(jiān)管層面的合作。
2007-08-08 10:33:33
顏江瑛:

第二，在信息交流上，美國的FDA和中國的FDA，準(zhǔn)備在政策法規(guī)方面加強(qiáng)兩國的交流，還有不良反應(yīng)事件和產(chǎn)品安全方面的交流。

第三，兩國準(zhǔn)備在打擊假藥領(lǐng)域方面開展一些協(xié)作。因?yàn)榧偎幨侨蚬餐鎸Φ膯栴}，這樣的話，我相信通過兩國的合作，會有利于我們推動工作。

第四，準(zhǔn)備建立高層定期會晤機(jī)制，這樣的話，有利于兩國之間的合作和交流的工作進(jìn)一步落實(shí)。雙方也都確定了聯(lián)絡(luò)員，美國FDA和中國的食品藥品監(jiān)督管理局都確立了聯(lián)絡(luò)員，有利于下一步工作的推進(jìn)。同時(shí)我們著手制定兩國的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管的合作備忘錄，出來以后，我們會及時(shí)向媒體公布。
2007-08-08 10:38:03
中央電視臺記者:

我想問一下，現(xiàn)在看到網(wǎng)上有很多關(guān)于賣藥的信息，現(xiàn)在能夠進(jìn)行藥品交易的網(wǎng)站有多少？他們具備什么資格才可以交易？哪些網(wǎng)站可以進(jìn)行交易？
2007-08-08 10:39:07
顏江瑛:

這個(gè)問題挺好的，前一段時(shí)間我們接到媒體記者的問題，正好借這個(gè)機(jī)會一起回答大家的問題。

從事藥品互聯(lián)網(wǎng)交易分為兩類：一類是藥品的信息服務(wù)，一個(gè)是藥品的交易服務(wù)。這兩類必須經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并且在網(wǎng)站的顯著位置上標(biāo)識互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書和互聯(lián)網(wǎng)藥品交易證書。這兩個(gè)證書在網(wǎng)站的顯著位置上標(biāo)識以后，如果消費(fèi)者點(diǎn)擊這兩個(gè)標(biāo)識，會看到相應(yīng)的批準(zhǔn)文號，批準(zhǔn)文號在食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上查實(shí)，就可以知道是不是合法的從事藥品信息服務(wù)和從事藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站。希望通過媒體告訴大眾。
2007-08-08 10:39:34
顏江瑛:

到2007年7月31號為止，依靠媒體，經(jīng)過各省食品藥品監(jiān)督管理部批準(zhǔn)，可以從事藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站有1211家，這1211家其中有399家是提供經(jīng)營性藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，有812家是提供非經(jīng)營性藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站。剛才我說的全是藥品信息服務(wù)。

還有藥品交易，分兩類：一類是第三方交易，我們藥品的招標(biāo)采購必須要經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。經(jīng)過批準(zhǔn)從事藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站現(xiàn)在全國有9家，其中有5家是第三方交易，第三方交易是不允許在網(wǎng)上進(jìn)行買賣的，只能作為藥品招標(biāo)采購和其他方面的第三方的交易。其中有4家是藥品零售的交易網(wǎng)站，這種零售交易網(wǎng)站，我在這兒強(qiáng)調(diào)一下，只允許交易非處方藥，不允許交易處方藥。這四家網(wǎng)站分別是：北京金瑞大藥房網(wǎng)站、北京金象大藥房網(wǎng)站、上海藥房網(wǎng)、遼寧盛生藥房網(wǎng)。這幾個(gè)網(wǎng)站的信息我們會在今天新聞發(fā)布會之后在我們的網(wǎng)站上進(jìn)行公布。
2007-08-08 10:41:07
顏江瑛:

凡是沒有取得食品藥品監(jiān)督管理部門合法的《藥品信息服務(wù)資格證書》和《藥品交易證書》的網(wǎng)站都是非法網(wǎng)站。前一段時(shí)間，我們看到北京青年報(bào)曾經(jīng)報(bào)道過，有一些非法網(wǎng)站冒充國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站從事一些非法藥品的交易，在這里給大家一個(gè)信息，進(jìn)入國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)址是www.sfda.gov.cn，因?yàn)榍岸螘r(shí)間對冒充國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站有我們的第一個(gè)網(wǎng)頁，實(shí)際上網(wǎng)址是錯誤的，提醒消費(fèi)者一定到找到正確的信息。
2007-08-08 10:42:18
顏江瑛:

與此同時(shí)，國家食品藥品監(jiān)督管理局也和信息產(chǎn)業(yè)部一起加大對利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行非法藥品交易的非法網(wǎng)站的打擊力度。食品藥品監(jiān)督部門一旦發(fā)現(xiàn)這種非法交易的網(wǎng)站，也希望大眾發(fā)現(xiàn)非法交易的網(wǎng)站，及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門通報(bào)，我們會及時(shí)移交信息產(chǎn)業(yè)部門封殺他們的網(wǎng)站。
2007-08-08 10:43:46
俄羅斯國際文傳電訊社記者:

我有一個(gè)問題是關(guān)于新藥品注冊法規(guī)的，請問新的藥品注冊法規(guī)的實(shí)施會不會導(dǎo)致仿制藥品減少，會不會導(dǎo)致仿制藥品利潤的損失，甚至?xí)霈F(xiàn)倒閉的現(xiàn)象？謝謝。
2007-08-08 10:45:17
顏江瑛:

7月11號，我們在新聞發(fā)布會上發(fā)布了國家食品藥品監(jiān)督管理局7月10號頒布注冊管理辦法，將于今年的10月1日正式實(shí)施。在這個(gè)注冊管理辦法中有一個(gè)比較新的亮點(diǎn)，像剛才你提到的會不會造成仿制藥品數(shù)量下降，肯定會，這是不可避免的。因?yàn)樾滦抻喌墓芾磙k法有一個(gè)指導(dǎo)思想，一個(gè)是加強(qiáng)仿制藥的管理，提高技術(shù)要求，遏制低水平、重復(fù)仿制藥的現(xiàn)象，肯定會有一部分仿制藥生產(chǎn)量的下降。
2007-08-08 10:45:50
顏江瑛:

中國是仿制藥的大國，今年我們國家批準(zhǔn)的藥大多數(shù)是仿制藥，鼓勵仿制藥上市的實(shí)際上也是世界上很多國家基本藥物試劑的一項(xiàng)舉措，但是我們鼓勵的是質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的，我們通過藥品注冊管理辦法是避免過多、過亂、低水平重復(fù)的仿制藥品，這樣來凈化我們的藥品市場，提高仿制藥的水平，也可以通過政策手段、技術(shù)手段的宏觀調(diào)控來正確引導(dǎo)企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)。這個(gè)管理辦法規(guī)定出來以后，如果說企業(yè)不能適應(yīng)現(xiàn)在新的管理辦法的要求，肯定是會被淘汰出局的，這是不可避免的，也是市場的規(guī)律。
2007-08-08 10:49:25
法新社記者:

現(xiàn)在有不少媒體都是關(guān)于中國食品和藥品方面憂慮的報(bào)道，也有最新的調(diào)查說美國的消費(fèi)者中，只有30%的人相信中國進(jìn)口的食物是安全的。也有報(bào)道說，有一些奧林匹克的運(yùn)動員希望能夠最后一分鐘來中國，因?yàn)樗麄儞?dān)心中國食品安全的問題。對此，不知道你們對這些現(xiàn)象會采取什么措施和反饋？還有剛才您講到的，國家口岸藥檢方面的問題，我看到都是講進(jìn)口的問題，不知道出口方面你們對國際上有沒有一些承諾？
2007-08-08 10:50:12
顏江瑛:

關(guān)于你說的國外食品安全的報(bào)道是這樣的，前一段時(shí)間我記得是7月20號，國家質(zhì)檢總局長李長江局長在國新辦新聞發(fā)布會對食品安全做了解答，8月5號，國家食品藥品監(jiān)督管理局的惠魯生副局長在接受新華社記者采訪的時(shí)候，也對我們國家的食品安全形勢和如何看待、采取的舉措做了報(bào)道。這里我不再重復(fù)。我想強(qiáng)調(diào)一下，大家關(guān)注的是奧運(yùn)會的時(shí)候，正好在這個(gè)會上，我借此機(jī)會跟大家說一下。
2007-08-08 10:52:41
顏江瑛:

昨天國家食品藥品監(jiān)督管理局的邵明立局長專門組織了奧運(yùn)會的主辦城市和協(xié)辦城市關(guān)于食品、藥品安全保障的座談會，在這個(gè)會上，北京市人民政府的食品安全辦公室和北京市藥品監(jiān)督管理局專門介紹了一下他們在保障奧運(yùn)會方面食品藥物方面的工作是如何開展的。協(xié)辦的城市，像天津、上海、沈陽、青島和秦皇島也在會上做了一些介紹。這方面把北京市的做法跟大家說一下，讓大家看到奧運(yùn)食品方面是如何保障的，也希望運(yùn)動員能夠放心。
2007-08-08 10:56:45
顏江瑛:

今天是特殊的日子，8月8號，是我們國家2008奧運(yùn)會倒計(jì)時(shí)一周年，所以北京市在奧運(yùn)會安全保障方面相關(guān)的信息和相關(guān)的發(fā)布也正在進(jìn)行，我想把昨天的會議跟大家做一個(gè)介紹。昨天北京市人民政府的食品安全辦公室主任在會上做了北京市如何在保障奧運(yùn)會期間的食品安全，他們采取的措施一個(gè)是北京市已經(jīng)建立的食品安全的追訴系統(tǒng)。北京市也建立了食品安全的三級監(jiān)控的網(wǎng)絡(luò)，他們在食品安全方面通過科學(xué)評估、市場準(zhǔn)入、監(jiān)測與監(jiān)督抽驗(yàn)、突發(fā)事件的應(yīng)急處理、信息發(fā)布和日常監(jiān)督管理機(jī)制，并且他們的食品安全責(zé)任體系已經(jīng)建成，構(gòu)筑了監(jiān)管系統(tǒng)、技術(shù)檢驗(yàn)系統(tǒng)還有企業(yè)三方的多層次的檢測體系，對食品安全進(jìn)行全方位的檢測，而且專門制定了奧運(yùn)會的食品安全標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)也啟動了奧運(yùn)食品安全的監(jiān)控系統(tǒng)，這段時(shí)間北京市馬上就要進(jìn)行“好運(yùn)北京”的一些場館測試，包括食品安全體系的測試。
2007-08-08 10:59:38
顏江瑛:

同時(shí)北京市食品安全辦在整個(gè)食品安全體系方面，也推行了流通領(lǐng)域食品的準(zhǔn)入制度，對不合格的食品嚴(yán)格實(shí)行強(qiáng)行退市，加大對失信企業(yè)的懲治力度。

在藥品安全方面，北京市藥品監(jiān)督管理局把藥品工作做了介紹，我在這里也跟大家做一個(gè)介紹。目前北京市已經(jīng)在南郊、東郊和城區(qū)建立了三個(gè)大型的藥品物流配送，物流配送能力已經(jīng)覆蓋到所有的奧運(yùn)場所和重點(diǎn)區(qū)域，北京市的藥檢所和醫(yī)療器械檢定所也為整個(gè)奧運(yùn)會的檢定做好了準(zhǔn)備，成為了檢測的核心，也完成了主要設(shè)備的采購、調(diào)試。并且根據(jù)奧組委提供藥品目錄制定整體的解決方案，藥品的安全信息平臺的建設(shè)已經(jīng)完成了試點(diǎn)和部分區(qū)域的推廣。北京藥品安全的賽事保障工作已經(jīng)完成了兩次測試，為了讓北京市藥店的營業(yè)員保證奧運(yùn)的實(shí)施，開展了雙語服務(wù)。還開通了北京市醫(yī)藥協(xié)會的雙語服務(wù)熱線，在奧運(yùn)會期間可以為旅游者和其他的觀眾提供藥品方面的服務(wù)。
2007-08-08 11:02:18
顏江瑛:

作為國家食品藥品監(jiān)督管理局，在北京奧運(yùn)會期間，我們準(zhǔn)備在監(jiān)管力量方面和技術(shù)支撐方面給予主辦城市和協(xié)辦城市大力的支持。國家食品藥品安全的“十一五”規(guī)劃里面也專門提到，要實(shí)施2008年奧運(yùn)會的基本功能，“十一五”規(guī)劃的實(shí)施也會進(jìn)一步推動主辦城市和協(xié)辦城市的食品安全保障的建設(shè)，今年下半年10月份，國家食品藥品監(jiān)督管理局還準(zhǔn)備組織人員專門對主辦城市和協(xié)辦城市的食品的安全進(jìn)行督查，進(jìn)一步推動食品保障措施的落實(shí)。

昨天奧運(yùn)會食品和藥品保障座談會上，我們國家食品藥品管理局的邵局長專門要求要通過奧運(yùn)會的主辦和協(xié)辦城市的監(jiān)管工作，以保證奧運(yùn)會食品藥品安全為契機(jī)，加大食品藥品的整治力度，打擊違法行為，進(jìn)一步抓緊建立地方政府負(fù)總責(zé)監(jiān)管，企業(yè)作為第一責(zé)任的質(zhì)量體系，來保障奧運(yùn)會期間食品藥品的安全。
2007-08-08 11:05:24
顏江瑛:

口岸藥品出口方面，在全項(xiàng)的口岸藥品出口方面的檢查存在著一些不足，在進(jìn)口方面，我們國家有《藥品進(jìn)口管理辦法》。在特別規(guī)定出臺以后，國家食品藥品監(jiān)督管理局為制定相應(yīng)的出口藥品和醫(yī)療器械的管理制度，目前對出口的管理我們是按照國際慣例，由進(jìn)口國嚴(yán)格負(fù)責(zé)它的檢驗(yàn)、檢測。就像我們國家要加強(qiáng)出口進(jìn)口藥品的管理一樣，下一步出口藥品的制度出臺以后，我相信我們國家會在出口藥品監(jiān)控方面進(jìn)一步加大力度。
2007-08-08 11:08:27
中國醫(yī)藥報(bào)社的記者:

7月30號衛(wèi)生部和國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了一個(gè)通知，暫停使用華聯(lián)制藥廠的甲氨蝶呤兩個(gè)批號的產(chǎn)品，我想問一下，目前是否有其他藥品來替代華聯(lián)制藥廠的甲氨蝶呤，會不會影響病人的治療？因?yàn)槲覀冎肋@個(gè)藥物是用于特殊病人和重癥病人。
2007-08-08 11:09:54
顏江瑛:

7月11號新聞發(fā)布會的時(shí)候，也公布了“甲氨蝶呤”這個(gè)藥品的特質(zhì)，“甲氨蝶呤”確實(shí)是一個(gè)有效的白血病治療藥物，而且它的療效和價(jià)格都在我們國家治療白血病過程中是優(yōu)選的，同時(shí)不良反應(yīng)也是比較大的?！凹装钡省痹谂R床用藥有一個(gè)鞘內(nèi)注射，主要用于治療和預(yù)防腦膜白血病，前一段時(shí)間我們是根據(jù)臨床上出現(xiàn)的不良反應(yīng)，停的是兩批“甲氨蝶呤”鞘內(nèi)注射藥物。

在臨床上有沒有其他方面替代的，目前我們國產(chǎn)的也有“甲氨蝶呤”，也有進(jìn)口的“甲氨蝶呤”，如何獲得這些藥品信息呢？國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上有一個(gè)基礎(chǔ)薄，在這個(gè)網(wǎng)站上，只要在基礎(chǔ)薄上，進(jìn)口藥物或者是國產(chǎn)藥物，輸入“甲氨蝶呤”就會檢索到生產(chǎn)和生產(chǎn)規(guī)模的不同藥廠的“甲氨蝶呤”主要廠家，臨床醫(yī)生可以根據(jù)臨床需要去選擇想要的。在這兒我想說一下，希望醫(yī)院和采購部門按照國家的有關(guān)管理規(guī)定來進(jìn)行藥物的采購。
2007-08-08 11:12:42
第一財(cái)經(jīng)日報(bào)記者:

第一個(gè)問題是關(guān)于《特別規(guī)定》，您剛才談到了中國的行政法規(guī)和法律已經(jīng)比較健全了，為什么又出來這么一個(gè)《特別規(guī)定》？是不是從另外一方面講，我們藥品管理法和一些規(guī)定中存在漏洞？另外，您剛才談到了食品和醫(yī)療器械農(nóng)產(chǎn)品的安全也納入了《特別規(guī)定》當(dāng)中，我想了解一下《特別規(guī)定》到底有哪些特別的地方？

第二個(gè)問題是88億的問題，這六個(gè)項(xiàng)目大多是基礎(chǔ)建設(shè)的投入，不知道在設(shè)備和技術(shù)這方面的投入到底占多少比例？因?yàn)橛行＜艺J(rèn)為，我們在食品和藥品的檢測技術(shù)和設(shè)備在國際上比較落后的，而引入要花費(fèi)昂貴的費(fèi)用，我想了解一下這個(gè)比例是多少？謝謝。
2007-08-08 11:15:25
顏江瑛:

謝謝第一財(cái)經(jīng)的提問。關(guān)于《特別規(guī)定》，大家都注意到，實(shí)際上我們國家關(guān)于食品、藥品、醫(yī)療器械和其他產(chǎn)品的法律法規(guī)制度還是比較健全的，有相應(yīng)的法律和法規(guī)，有《醫(yī)藥管理法》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量法》等等，現(xiàn)在還要出臺一個(gè)《特別規(guī)定》，是因?yàn)檫@個(gè)《特別規(guī)定》的主要目的是對我們現(xiàn)行的法律法規(guī)進(jìn)行進(jìn)一步的重申和明確，同時(shí)對有些法律條款進(jìn)行進(jìn)一步的補(bǔ)充。在社會發(fā)展進(jìn)程中，特別是食品和醫(yī)療器械的監(jiān)管過程中，出現(xiàn)了一些新形勢和新問題。以前的一些法律法規(guī)有它不完善的地方，我們會用特別規(guī)定做一個(gè)明確。這是特別規(guī)定出臺的一個(gè)主要的目的。
2007-08-08 11:21:45
顏江瑛:

《特別規(guī)定》的一些特點(diǎn)是：

第一，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的責(zé)任。大家可以在《國務(wù)院令第503號》上可以看到，企業(yè)方面責(zé)任進(jìn)一步明確。

第二，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了政府的責(zé)任，政府的不作為都會有明確的規(guī)定。這里面對我們進(jìn)一步建立食品、藥品醫(yī)療器械地方政府、企業(yè)、監(jiān)管各負(fù)其責(zé)都有特別的規(guī)定。

第三，進(jìn)一步明確了監(jiān)管部門之間的責(zé)任界定。剛才實(shí)施細(xì)則中也提到了這點(diǎn)，這樣的話，也避免了今后在監(jiān)管過程中，各監(jiān)管部門之間監(jiān)管的漏洞，而且特別強(qiáng)調(diào)了對監(jiān)管部門如果不作為的話，監(jiān)察部門和任免機(jī)關(guān)對主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)的人做相應(yīng)的處分，這個(gè)力度是相當(dāng)大的，在以前的法律中是沒有的。
2007-08-08 11:23:55
顏江瑛:

第四，《特別規(guī)定》強(qiáng)調(diào)，監(jiān)管部門進(jìn)一步明確以前法律法規(guī)沒有明確或者是明確不到位的權(quán)力，在我剛才說到的我們實(shí)施細(xì)則中也介紹了，比如說我們可以進(jìn)入生產(chǎn)線，或可以查封它的票據(jù)、帳戶、合同，這原來是沒有的。這些方面都做了補(bǔ)充和強(qiáng)調(diào)。

第五，《特別規(guī)定》比較特別的是對藥品或食品、醫(yī)療器械，從我們的職能角度來講，比較突出的一點(diǎn)是對這些產(chǎn)品的進(jìn)出口的管理特別是出口管理。所以下一步根據(jù)特別規(guī)定的要求對進(jìn)出口方面做一個(gè)管理。還有風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的召回，在風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的召回在企業(yè)中的責(zé)任提到了，產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，在發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有風(fēng)險(xiǎn)了以后，必須及時(shí)召回，而且要承擔(dān)相應(yīng)的一切費(fèi)用。如果沒有采取這個(gè)措施的話，《特別規(guī)定》都有相應(yīng)的處罰。
2007-08-08 11:25:58
記者:

請問食品安全相關(guān)部門和統(tǒng)一發(fā)布有什么關(guān)系？
2007-08-08 11:28:14
顏江瑛:

食品信息發(fā)布，今年上半年國務(wù)院專門責(zé)成國家食品藥品監(jiān)督管理局，會同農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、國務(wù)院新聞辦等相關(guān)部門，討論制定我們國家食品安全新聞發(fā)布制度?，F(xiàn)在，為了使我們國家的食品安全信息，特別是綜合信息發(fā)布有一個(gè)明確的規(guī)定，下一步我們會根據(jù)《特別規(guī)定》針對食品安全發(fā)布，經(jīng)過國務(wù)院批準(zhǔn)以后，我們會相應(yīng)的完善食品信息統(tǒng)一發(fā)布的內(nèi)容。發(fā)布什么，誰來發(fā)布，什么時(shí)候發(fā)布，由信息統(tǒng)一發(fā)布制度進(jìn)行確定，確定以后，基本原則是每兩周發(fā)布一次食品安全的信息，這個(gè)食品安全信息來源于農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商、衛(wèi)生等與食品安全有關(guān)的部門。他們發(fā)布和統(tǒng)一發(fā)布有什么關(guān)系？監(jiān)管部門發(fā)布的是跟技術(shù)含量、技術(shù)背景比較強(qiáng)的信息，統(tǒng)一信息發(fā)布的更多的是綜合信息，像我們的新聞發(fā)布。

我補(bǔ)充一下第一財(cái)經(jīng)問的問題，88億基礎(chǔ)建設(shè)項(xiàng)目，在“十一五”規(guī)劃中還有一些建設(shè)項(xiàng)目，包括人力資源隊(duì)伍的建設(shè)和人力建設(shè)能力的建設(shè)都在“十一五”規(guī)劃中有，而且接下來財(cái)政部和發(fā)改委對食品藥品監(jiān)管的投入會有很大的增加。
2007-08-08 11:29:02
二十一世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)記者:

我有一個(gè)問題是關(guān)于廉價(jià)藥品定量生產(chǎn)的，今年2月份國家食品藥品監(jiān)督管理局首批整理10家企業(yè)生產(chǎn)，對18個(gè)農(nóng)村和社區(qū)用藥進(jìn)行定點(diǎn)生產(chǎn)，請您介紹一下，目前這些藥品生產(chǎn)是什么情況？國家在后續(xù)有沒有對定點(diǎn)生產(chǎn)藥品優(yōu)惠政策的出臺？
2007-08-08 11:32:19
顏江瑛:

關(guān)于定點(diǎn)藥品和廉價(jià)藥，今年3月份，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了10家定點(diǎn)企業(yè)，18個(gè)品種的城市社區(qū)和農(nóng)村基本用藥，為什么公布這些呢？這也是根據(jù)農(nóng)村和城市社區(qū)最基本用藥的目錄，是國家的基本藥物目錄中常用的，能夠基本上滿足城市社區(qū)和農(nóng)村的基本用藥。公布了以后，為了保障藥物價(jià)格低廉，使用藥的消費(fèi)者和患者能夠用上真正低廉的藥。我們采取了一些措施：第一，我們指定廠家。第二，指定廠家在生產(chǎn)中要嚴(yán)格按照生產(chǎn)規(guī)定，質(zhì)量要有保障。第三，我們要求在配送方面，能夠減少中間流通環(huán)節(jié)，直接配送。第四，在藥品的包裝方面要簡化，盡量降低成本。第五，我們要跟相關(guān)的部門確定，為了推行廉價(jià)藥物的政策和定點(diǎn)城市社區(qū)以及農(nóng)村基本藥物能夠?qū)嵤?，我們跟發(fā)改委、衛(wèi)生部做了相應(yīng)的工作。
2007-08-08 11:32:44
顏江瑛:

這里面涉及到的問題：第一，定點(diǎn)的廉價(jià)藥物，能夠在我們的招標(biāo)采購中不進(jìn)入招標(biāo)程序。第二，在定點(diǎn)藥物的包裝上，必須明確全國統(tǒng)一的零售價(jià)，這樣也對藥品的生產(chǎn)和流通有一個(gè)很好的指導(dǎo)。第三，我們還在和相應(yīng)的部門，比如財(cái)政部，對藥品稅收方面的政策和其他方面的政策有進(jìn)一步的溝通，主要的目的是想通過這個(gè)政策使廉價(jià)藥的生產(chǎn)、使用和流通保持暢通。

另外，下一步我們會根據(jù)基本藥物目錄和農(nóng)村、城市社區(qū)的藥物需求，相應(yīng)的在第一批公布藥物的基礎(chǔ)上總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，再根據(jù)情況公布第二批和第三批。
2007-08-08 11:34:13
香港大公報(bào)記者:

4號的時(shí)候，國內(nèi)媒體報(bào)道了靈芝類的藥品，在過去的10年中，由一個(gè)保健品注冊成了藥品，而且藥監(jiān)局因?yàn)檫`法廣告宣傳曾經(jīng)曝光了800次。對這個(gè)事件藥監(jiān)局是否介入了調(diào)查？第二，這個(gè)事背后是不是反映我們的監(jiān)管過程中存在了什么問題？謝謝。
2007-08-08 11:35:49
顏江瑛:

謝謝大公報(bào)的問題。在談到雙靈固本散這個(gè)藥物的時(shí)候，我先把背景介紹一下，原來我們國家的藥物有保健藥物，在保健品行業(yè)比較鼎盛的時(shí)候是80、90年代的時(shí)候，我們國家保健品行業(yè)發(fā)展迅猛，在這個(gè)期間，出現(xiàn)了保健藥品的產(chǎn)品，這個(gè)產(chǎn)品在保障公眾健康，提供一些保健過程中有一些作用。在發(fā)展過程中，有些藥品為了實(shí)現(xiàn)業(yè)績，在一些不好的宣傳方面誤導(dǎo)消費(fèi)者廣告宣傳方面，確實(shí)有一些不良的行為。1999年當(dāng)時(shí)是藥品監(jiān)督管理局曾經(jīng)按照國務(wù)院的要求，整頓和規(guī)范了保健品的市場，在這個(gè)過程中，我們對保健藥品、保健食品采取了一些規(guī)范整頓。
2007-08-08 11:36:39
顏江瑛:

在這個(gè)整頓過程中有一個(gè)重大的舉措，原來所謂的保健藥品取消這個(gè)名稱，如果是符合藥品的，經(jīng)過藥品的臨床實(shí)驗(yàn)，按照藥品注冊全部程序都到位、審批合格，獲得國家藥品的資格文號，雙靈固本散在保健藥品整頓的時(shí)候，它進(jìn)入了藥品的生產(chǎn)，這是當(dāng)時(shí)的一個(gè)背景。

在你說的廣告的宣傳過程中，我們確實(shí)也看到了，而且國家食品藥品監(jiān)督管理局和各省的食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)發(fā)現(xiàn)雙靈固本散違法廣告宣傳，而且十分惡劣，我們多次在國家食品藥品監(jiān)督管理局的違法廣告公示上對他進(jìn)行了通報(bào)，各省也進(jìn)行了通報(bào)。為什么出現(xiàn)這么多次？按照我們的職能是通告違法廣告，為了保護(hù)公眾的健康及時(shí)發(fā)布信息，讓公眾了解違法廣告宣傳的都有什么藥品，是什么企業(yè)，在這個(gè)過程中我們也及時(shí)把相關(guān)的違法信息移交了具有處罰違法廣告的廣告處罰機(jī)關(guān)。
2007-08-08 11:38:36
顏江瑛:

另外一方面，我們在今年的5月1號實(shí)行的廣告審查新的辦法里面，加大了對廣告審查和違法廣告處罰的力度。這個(gè)辦法出臺以前，藥品廣告的申請可以在電臺、電視臺、報(bào)紙上做廣告，一個(gè)批準(zhǔn)文號可以申請很多種文號，如果電視文號虛假宣傳被取消以后他往往還會用電臺和其他的文號。新的廣告審查辦法出臺以后，只要發(fā)現(xiàn)你有虛假宣傳，取消這個(gè)違法廣告的批準(zhǔn)文號，而且一年內(nèi)不受理該藥品廣告的申請，同時(shí)把違法宣傳的藥品利用行政手段暫停違法廣告涉及藥品的銷售。今年4月份，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)我們的調(diào)查，發(fā)現(xiàn)雙靈固本散在申報(bào)資料中有不真實(shí)的情況，所以就注銷了它的注冊，而且要求企業(yè)必須召回上市的所有產(chǎn)品，由陜西省監(jiān)督它的實(shí)施。
2007-08-08 11:40:53
顏江瑛:

今天我們的發(fā)布會就到此結(jié)束，結(jié)束之前跟大家說一下，我非常感謝各個(gè)媒體對我們國家食品藥品監(jiān)督管理局的支持，也對食品藥品監(jiān)督管理工作的支持，由于發(fā)布廳的條件有限，所以有很多的媒體記者沒能趕到我們發(fā)布現(xiàn)場，在此通過媒體網(wǎng)絡(luò)向沒能到達(dá)的記者表示歉意。今天發(fā)布會有一些散布的材料，我們有一個(gè)公共的郵箱會發(fā)給沒有到會的記者，xinwen1408@sina.com，密碼是111111。以后發(fā)布會的電子版信息都可以在這里索取，新聞發(fā)布會希望為各位記者提供各種便利的條件，一個(gè)是英文材料，一個(gè)是有電子版。下一次的新聞發(fā)布會我們根據(jù)有關(guān)的要求和慣例，給中央主要媒體發(fā)放記者證，外國媒體我們再辦手續(xù)，港臺的媒體在發(fā)布廳條件還沒有改善的情況下。北京的媒體和其他地方的媒體根據(jù)發(fā)布的內(nèi)容通知大家，謝謝大家的到來，祝大家在今天這個(gè)特殊的日子心情愉快，為明年的奧運(yùn)添光加彩，謝謝大家。
2007-08-08 11:46:03

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