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國家藥監(jiān)局叫停,曲美等15種減肥藥下架,西布曲明,一個陌生的名字,一個危險的成分。2000年問世,占據(jù)中國減肥藥市場的半壁江山,卻增加嚴重心血管疾病風(fēng)險,業(yè)界質(zhì)疑從未停止,市場藥品快速擴張,國外早成禁藥,國內(nèi)依舊熱銷,本是處方藥,為什么會變成隨處可買的保健品?《新聞1+1》今日關(guān)注,危險的減肥藥。
相關(guān)背景:
國家食品藥品監(jiān)督管理局表示,綜合國內(nèi)外監(jiān)測評估結(jié)果,認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風(fēng)險,減肥治療的風(fēng)險大于效益,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,已上市藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回銷毀。據(jù)悉,此次被叫停的產(chǎn)品包括曲美、澳曲輕、可秀等多個減肥藥品牌。
西布曲明是減肥輔助治療藥物,于1997年在國外上市,2000年被獲準在我國上市。國家藥監(jiān)局表示,綜合對國內(nèi)外監(jiān)測和研究資料的評估結(jié)果以及國內(nèi)臨床專家的意見,認為西布曲明目前在市場上按照適應(yīng)癥使用的患者較少,停藥后體重減輕持續(xù)效果較差,且可能增加嚴重心血管風(fēng)險,減肥治療的風(fēng)險大于效益。
國家藥監(jiān)局建議,無論是治療肥胖還是希望通過減少體重達到塑形的人群,應(yīng)長期堅持科學(xué)的生活方式,來保持體重,減少反彈;建議目前正在使用西布曲明的患者,應(yīng)及時咨詢醫(yī)生,與醫(yī)生商討可替代的藥物。
國家藥監(jiān)局表示,根據(jù)《藥品管理法》第42條和《藥品管理法實施條例》第41條,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷其批準證明文件,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)召回銷毀。同時,各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)立即通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位,并監(jiān)督落實各項要求。
>>含西布曲明商品
曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。