獲國(guó)務(wù)院文件支持 創(chuàng)新藥市場(chǎng)或進(jìn)一步打開(kāi)
創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展的政策支持力度正不斷加強(qiáng)。近日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),并指出要全鏈條強(qiáng)化政策保障,統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策。接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪的業(yè)內(nèi)人士表示,期待《方案》早日公布,并將密切關(guān)注相關(guān)細(xì)則的制定。
我國(guó)創(chuàng)新藥發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果6月曾在國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上表示,2022年至今年5月底,國(guó)家藥監(jiān)局累計(jì)批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品82個(gè)、創(chuàng)新醫(yī)療器械138個(gè)。
北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授吳明表示,“目前來(lái)看,近年來(lái),我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品政策環(huán)境總體向好,但不少環(huán)節(jié)也存在亟待解決的問(wèn)題。此次國(guó)常會(huì)審議通過(guò)《方案》,相當(dāng)于行業(yè)有了頂層設(shè)計(jì)作指導(dǎo)?!?/p>
安永大中華區(qū)生命科學(xué)與醫(yī)療健康行業(yè)聯(lián)席主管合伙人吳曉穎表示,“這次國(guó)常會(huì)指出‘要全鏈條強(qiáng)化政策保障’,不僅體現(xiàn)了國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展的重視,而且是站在全局發(fā)展的角度去梳理創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的痛點(diǎn),政策保障也非常精準(zhǔn)地把握到了重點(diǎn)掣肘環(huán)節(jié)?!?/p>
“此次《方案》更多著眼于下游的臨床使用環(huán)節(jié),以及終端的醫(yī)保、商保報(bào)銷環(huán)節(jié)?!苯】抵袊?guó)研究中心理事梁嘉琳稱,“目前很多醫(yī)院存在創(chuàng)新藥‘進(jìn)院難’‘處方難’‘報(bào)銷難’等堵點(diǎn),導(dǎo)致創(chuàng)新藥在醫(yī)保談判后,存在‘降價(jià)難放量,量?jī)r(jià)不掛鉤’等難點(diǎn)?!?/p>
如何打通創(chuàng)新藥落地“最后一公里”?約印醫(yī)療基金創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)鄭玉芬對(duì)《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示,“價(jià)格支付體系需要全鏈條的支持。可以借鑒國(guó)外的經(jīng)驗(yàn),支持商業(yè)保險(xiǎn)將更多創(chuàng)新藥納入保障范圍,讓商業(yè)保險(xiǎn)先于社會(huì)保險(xiǎn)為創(chuàng)新藥買單。醫(yī)保與商業(yè)保險(xiǎn)聯(lián)動(dòng),構(gòu)建多元支付機(jī)制,以此激勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入,形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展的正向循環(huán)?!?/p>
此次國(guó)常會(huì)提到的統(tǒng)籌投融資等政策尤其受到業(yè)內(nèi)關(guān)注?!皩?shí)現(xiàn)商業(yè)化落地,是創(chuàng)新藥在全鏈條上的關(guān)鍵一環(huán),它關(guān)系著企業(yè)甚至產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是否具有可持續(xù)性。”君圣泰醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事會(huì)主席劉利平表示。
鄭玉芬指出,“藥物研發(fā)周期長(zhǎng)、投資金額大、承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)高,市場(chǎng)化資金的支持能夠有效提升行業(yè)活躍度。期待政策能夠在投融資環(huán)節(jié)發(fā)揮指揮棒作用,讓投資機(jī)構(gòu)有投資創(chuàng)新藥企業(yè)的信心和底氣,讓真正具有科創(chuàng)屬性的藥企保持創(chuàng)新活力。”
目前,《方案》全文尚未公布,多位受訪者均表示期待《方案》早日出臺(tái),并將密切關(guān)注相關(guān)細(xì)則的制定。
吳明預(yù)測(cè),未來(lái),如何基于全政策鏈條的視角,將創(chuàng)新激勵(lì)作為鏈條上各環(huán)節(jié)政策的目標(biāo)之一進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì),平衡各環(huán)節(jié)政策主要目標(biāo)與創(chuàng)新激勵(lì)目標(biāo),提高各環(huán)節(jié)政策在激勵(lì)創(chuàng)新方面的協(xié)同性,產(chǎn)生正向疊加效應(yīng),并確保將方案執(zhí)行到位,將是下一階段工作的重點(diǎn)。
“方案的出臺(tái)讓我們備受鼓舞。”百洋醫(yī)藥集團(tuán)科研管理副總裁李麗華表示,“百洋將持續(xù)推進(jìn)挖掘真正有臨床應(yīng)用價(jià)值的源頭創(chuàng)新。未來(lái)也會(huì)在科研轉(zhuǎn)化、臨床試驗(yàn)、新藥申報(bào)及市場(chǎng)導(dǎo)入等各環(huán)節(jié)持續(xù)發(fā)力,加速推動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新成果應(yīng)用于臨床實(shí)踐?!?/p>
“通過(guò)全鏈條保障,結(jié)合深厚的中醫(yī)藥與天然產(chǎn)物資源基礎(chǔ),期待完全由中國(guó)原創(chuàng)的創(chuàng)新藥獲得更大力度支持,讓中國(guó)藥企早日做出能夠在世界醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)格局中擁有一席之地的‘大藥’?!眲⒗秸f(shuō)。(記者 王皓然)