中國網(wǎng)1月11日訊(記者 佟靜)1月8日,“2015年中國醫(yī)藥生物技術十大進展”評選揭曉活動在青島召開。由以魏于全、陳志南、郝希山為代表的11名院士組成的評選專家團,最終評出包括我國自主創(chuàng)新國家1.1類Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市、我國自主創(chuàng)新國家1.1類EV71(手足口?。┮呙缟鲜?、我國自主研發(fā)口服幽門螺桿菌疫苗取得重要進展等在內的十大進展項目。
本次評選活動由中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會和《中國醫(yī)藥生物技術》雜志共同主辦,青島奧克生物開發(fā)有限公司、青島黃海制藥有限責任公司、青島高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藍色生物醫(yī)藥事業(yè)部承辦,青島市經(jīng)濟和信息化委員會、青島高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管委會支持。
據(jù)主辦方介紹,“2015年中國醫(yī)藥生物技術十大進展評選”遴選程序分為推薦申報、公眾評選、專家審評和新聞發(fā)布4個環(huán)節(jié)。前期共征集和整理來自全國的41個候選項目;網(wǎng)絡和微信公眾投票得到廣大同行的熱情參與,累計投票數(shù)萬次;然后將所有候選項目按照公眾投票結果進行排序,按照技術創(chuàng)新性突出、經(jīng)濟效益或社會效益顯著、推動行業(yè)科技進步作用明顯等標準,提交相關領域的11名院士進行專家函審和不記名投票,并最終根據(jù)專家評審結果評選出本領域的十大進展。
經(jīng)過評選,最終獲得2015年中國醫(yī)藥生物技術十大進展的項目是:
1. 我國自主創(chuàng)新國家1.1類Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗上市
我國科學家歷時近30年自主研制的創(chuàng)新疫苗產(chǎn)品,Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(單苗)于2015年6月30日正式上市,該疫苗將被逐步納入我國計劃免疫程序中使用,填補了我國在脊髓灰質炎滅活疫苗生產(chǎn)領域的空白。我國自主研發(fā)Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗的成功投產(chǎn),不僅提高了疫苗接種的安全性,也打破了發(fā)達國家對脊髓灰質炎滅活疫苗生產(chǎn)的壟斷。
2. 我國自主創(chuàng)新國家1.1類EV71(手足口?。┮呙缟鲜?/p>
腸道病毒71型是人腸道病毒的一種。國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年12月4日批準腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)生產(chǎn)注冊申請。該疫苗系我國自主研發(fā)的預防用生物制品1類新藥。在國內外尚無同類疫苗研發(fā)上市的情況下,通過產(chǎn)學研密切結合和有效的組織協(xié)作研究,突破了疫苗二倍體細胞規(guī)?;a(chǎn)和質量控制關鍵技術瓶頸,為生產(chǎn)安全、有效、質量可控的疫苗產(chǎn)品奠定基礎。疫苗的研發(fā)及使用對預防和控制手足口病流行至關重要。
3. 我國自主研發(fā)口服幽門螺桿菌疫苗取得重要進展
醫(yī)學雜志《柳葉刀》刊發(fā)了我國口服幽門螺桿菌疫苗3期臨床研究成果。研究人員通過對4464例6-15歲兒童隨機雙盲安慰劑對照試驗,證明口服重組幽門螺桿菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。該研究進一步證明,疫苗能有效降低由該菌感染引起的胃炎、胃及十二指腸潰瘍及胃癌發(fā)病率,既能從源頭上控制其傳播與感染,又能大幅減少防治費用。該項目著眼預防Hp感染性疾病的原創(chuàng)疫苗研究,在國際上率先創(chuàng)立了“分子內佐劑亞單位黏膜疫苗”設計原理及其關鍵技術,為黏膜感染病原體新型疫苗的研究提供了全新的思路。