????中國網(wǎng)北京4月2日訊 記者今天從軍事醫(yī)學科學院了解到,由該院基礎醫(yī)學研究所聯(lián)合北京天廣實生物技術股份有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司研發(fā)的埃博拉抗體藥物MIL77,在英國倫敦皇家自由醫(yī)院成功治愈1名確診的埃博拉病毒感染者——25歲的英國女兵安娜?克羅斯。英國另外已有2名從疫區(qū)歸國的高危疑似感染者使用該藥物進行預防性給藥治療后解除隔離。目前,世界衛(wèi)生組織、加拿大、英國以及無國界醫(yī)生組織已提出儲備應用MIL77抗體藥物需求。
????據(jù)悉,自去年西非疫情暴發(fā)后,國家衛(wèi)計委和總后勤部就迅速下達了緊急研制并生產(chǎn)治療性抗體藥物的任務。軍事醫(yī)學科學院基礎醫(yī)學研究所攜手企業(yè)團隊聯(lián)合攻關,短短3個月時間就完成了MIL77抗體藥物的研制和100余人份應急樣品生產(chǎn)任務,并順利通過國家有關機構(gòu)的抗體標準檢測。該項目不僅創(chuàng)造了抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)的“中國速度”,而且代表中國國產(chǎn)抗體藥物首次走出國門,成功應用于西方發(fā)達國家患者。
????據(jù)研發(fā)團隊成員呂明博士介紹,MIL77抗體藥物全名為重組抗埃博拉病毒單克隆抗體聯(lián)合注射液,采用擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的糖工程改造哺乳動物細胞表達生產(chǎn),具有人體免疫原性低、易于規(guī)模化快速生產(chǎn)等特點。加拿大公共衛(wèi)生局完成的真病毒攻毒實驗等研究結(jié)果表明,我國生產(chǎn)的MIL77抗體藥物藥效明確、質(zhì)量可控、安全性好,其藥物半衰期及毒副作用等方面優(yōu)于美國研發(fā)的植物表達的同類產(chǎn)品。
????埃博拉被稱為“當今世界上最致命的病毒”,具有潛伏期長、傳播途徑廣、感染種群復雜、毒性大、致死率高等特點,2014年在西非暴發(fā)的這次疫情,已導致上萬人死亡。為應對疫情,軍事醫(yī)學科學院堅決貫徹上級決策部署,在30多年潛心研究的基礎上,迅速研制出埃博拉病毒檢測試劑、防治小分子藥物、防護裝備及預防性疫苗等重要產(chǎn)品,此次治療性抗體藥物的成功研發(fā)及應用,為埃博拉疫情的防控又增添了一件利器。
????【相關鏈接】抗體藥物屬基因工程藥物,能與細菌、病毒、毒素等致病原結(jié)合而發(fā)揮預防、治療獨特作用??贵w藥物是現(xiàn)代生物醫(yī)藥的支柱產(chǎn)業(yè),世界發(fā)達國家投入巨資研發(fā)應用。1997年全球抗體藥物銷售額僅3.7億美元,而2013年達到了620億美元,占當年全球生物藥物市場的40%,2014年全球銷售前10名藥物中抗體藥物占據(jù)7席。